《基于APP的国产家用盆底康复仪真实世界回顾性疗效研究》发布

近日，《复旦学报(医学版)》发表《基于APP的国产家用盆底康复仪真实世界回顾性疗效研究》。该研究使用了麻麻康家用康复仪（注册证号：粤械注准 20172090530），是国内首个关于国产盆底康复仪在我国女性中使用的真实世界疗效研究。

【摘要】

• 目的：回顾性调查基于 APP 的国产家用盆底康复仪在真实世界中对盆底功能相关症状的改善情况。

• 方法：对2019年10月1日至2021年3月31日期间自由注册并按照关联APP居家使用某国产家用盆底康复仪的171 000名18岁以上女性用户进行回顾性调查。通过公共网络平台发布分别针对盆底总体状况、性生活满意度、与松弛型盆底相关之压力性尿失禁（stress urinary incontinence，SUI）、盆腔器官脱垂（pelvic organ prolapse，POP）、阴道松弛（vaginal laxity，VL）共5份患者症状改善印象（Patient Global Impression of Improvement，PGI-I）评分问卷，由用户匿名完成自我疗效评估并上传 APP中记录的使用前后阴道肌力值。根据网络后台所采集的问卷分值进行疗效评估，并与阴道收缩力作配对分析。

• 结果：采用系统抽样法共收集984位用户的有效问卷，分层分析显示：使用时间达到及超过3个月的用户，其盆底总体状况（P=0.000 1）、性生活满意度（P=0.009）及SUI（P=0.006 2）、POP（P=0.0185）、VL（P=0.097 7）的5项 PGI-I评分与不足3个月的用户相比差异均有统计学意义，且 SUI、POP的PGI-I分值与阴道肌力间具有配对相关性。而在年龄、教育水平、胎次、分娩方式各亚组中 PGI-I 评分的差异不具有统计学意义。

• 结论：在真实世界中，居家使用 3 个月及以上基于 APP 的国产家用盆底康复仪在中国女性人群中可观察到盆底功能相关症状的主观获益及阴道肌力的改善。

基于APP的国产家用盆底康复仪真实世界回顾性疗效研究.pdf